La confianza comienza con la seguridad y la transparencia

En Longevity Medical Institute®, la confianza no es un eslogan, es algo que ganamos a través de las licencias federales, la ciencia mensurable y la atención dirigida por un médico. En un campo en el que las «células madre» a menudo se comercializan sin estándares claros, los pacientes merecen tener certeza sobre tres cosas:

• ¿La clínica cuenta con la autorización federal de la COFEPRIS (la FDA de México) para hacer esto?
• ¿Qué se administra realmente?
• ¿Quién toma las decisiones médicas y qué lo califica para tomar la iniciativa?

El boletín de este mes se basa en los tres pilares que definen la confianza en la medicina regenerativa:

Pilar 1: Licencias federales y supervisión regulatoria - y por qué es más importante de lo que la mayoría de los pacientes creen.

‍Pilar 2: Transparencia a nivel celular - hecho posible gracias a nuestro laboratorio de biotecnología con certificación ISO y a los informes de citometría de flujo.

Pilar 3: Medicina regenerativa dirigida por un médico - decisiones de tratamiento guiadas por médicos de medicina regenerativa altamente capacitados.

Pilar 1: Licencias federales y supervisión regulatoria

La medicina regenerativa no es un servicio cosmético, es una atención médica avanzada que involucra material celular vivo. Es por eso que México la regula en el marco de la COFEPRIS.

¿Qué es COFEPRIS?

COFEPRIS significa Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Es la autoridad nacional de salud de México responsable de regular los procedimientos médicos, los productos biológicos, los laboratorios y las instalaciones médicas, a menudo descrito como el equivalente mexicano de la FDA.

En medicina regenerativa, la supervisión de la COFEPRIS es importante porque determina si una clínica está legalmente autorizada para manipular productos celulares, operar laboratorios especializados y administrar terapias basadas en células madre según los estándares inspeccionados por el gobierno federal.

La COFEPRIS no emite «aprobaciones generales» y no son transferibles ni sublicenciables a otra clínica. Cada autorización es específica, se inspecciona minuciosamente y es difícil de obtener, especialmente para una clínica que no es un hospital.

Autorizaciones federales de Longevity Medical Institute® (COFEPRIS)

Longevity Medical Institute® actualmente tiene cinco licencias federales de la COFEPRIS.

1. Medicina Regenerativa (Medicina regenerativa) — Autorización federal para administrar terapias regenerativas basadas en células madre
2. Banco de Células Progenitoras o Troncales (Laboratorio de Biotecnología), a través de nuestra asociación con ITC Biotechnology, ha recibido la autorización federal para procesar, manipular y verificar científicamente las células madre/progenitoras, incluida la evaluación avanzada de la calidad (por ejemplo, citometría de flujo)
3. Laboratorios Médicos y de Diagnóstico (Laboratorio Clínico) — Análisis de sangre de diagnóstico internos
4. Actos Quirúrgicos (Quirófano) — Autorización quirúrgica para procedimientos de quirófano estériles
5. Resonancia magnética (MRI) — Imágenes de diagnóstico con licencia según los estándares federales

Ver nuestras licencias

Estas aprobaciones son prácticamente inexistentes para que las obtenga una clínica (no hospitalaria). Longevity Medical Institute® es actualmente la única clínica en todo México que cuenta con las cinco autorizaciones federales vigentes.

Para poner esto en perspectiva:

En todo México, en 2025, solo se emitieron dos licencias federales de medicina regenerativa (administración de células madre): Longevity Medical Institute® y SHA Wellness en Cancún.

Además, somos la única clínica de células madre en Los Cabos que cuenta con autorizaciones federales para la administración de células madre (medicina regenerativa) y para un laboratorio biotecnológico de células madre. Esta licencia de laboratorio de biotecnología es aún más exclusiva y, gracias a nuestra asociación con ITC Biotechnology, somos una de las pocas clínicas de México que cuentan con esta rara combinación de células madre, uniendo el tratamiento regulado con la verificación científica in situ.

Estas aprobaciones representan una inspección rigurosa, equipos e instalaciones validados, protocolos documentados, personal acreditado y cumplimiento continuo.

Pilar 2: Transparencia a nivel celular

Una de las preguntas más importantes y que más se pasa por alto en la medicina regenerativa es simple:

¿Qué es exactamente lo que entra en mi cuerpo?

En muchas clínicas, se les pide a los pacientes que confíen en afirmaciones generales sin pruebas mensurables. En Longevity Medical Institute®, la transparencia forma parte integral del proceso médico.

Un laboratorio de biotecnología in situ

Nuestro laboratorio de biotecnología certificado (en asociación con ITC Biotechnology) permite la verificación celular avanzada antes de administrar las terapias.

Mediante la citometría de flujo, podemos evaluar científicamente las preparaciones celulares, confirmando las poblaciones celulares clave y los marcadores de calidad con una medición objetiva.

Qué reciben los pacientes: un informe de citometría de flujo

Los pacientes que reciben terapias regenerativas en el LMI pueden revisar un informe de citometría de flujo que ayuda a aclarar lo que está presente en su preparación celular.

Vea nuestro informe sobre citómetros de flujo

Así es como la confianza se hace tangible:

• No «confíe en nosotros», pero aquí están los datos.
• No son garantías vagas, pero verificación documentada.
• No es un lenguaje de marketing, pero transparencia científica.

Nota de seguridad importante: Alguna vez se supuso que la administración de células madre no viables (células muertas) simplemente significaría «no obtener resultados», pero las investigaciones ahora muestran que el cuerpo puede reconocer estas células como material extraño o dañado y, de hecho, desencadenar una respuesta inmunitaria o inflamatoria. En lugar de ser inofensivas, las células inviables pueden activar los mecanismos de defensa del sistema inmunitario, lo que puede provocar inflamación y reacciones inmunitarias no deseadas, por lo que la viabilidad celular, las normas de seguridad y la transparencia son fundamentales para una medicina regenerativa responsable.

Pilar 3: Medicina regenerativa dirigida por un médico

Las licencias y la verificación de laboratorio establecen la seguridad, pero también se confía en los médicos que guían las decisiones de tratamiento.

En Longevity Medical Institute®, las terapias regenerativas no están dirigidas por técnicos ni se basan únicamente en protocolos. Están dirigidas por un médico, supervisadas por un médico y se basan en el juicio clínico basado en los diagnósticos avanzados que realizamos.

Dr. Félix Porras, MD — Director médico

El Dr. Félix Porras supervisa nuestro programa de medicina regenerativa y es miembro activo del Consejo Mexicano de Células Madre con Fines Terapéuticos y de Investigación y del Colegio Mexicano de Células Madre y Medicina Regenerativa. También cuenta con certificaciones regenerativas a través del ISSCA, el IIEMED y el Congreso Internacional de Medicina Regenerativa Ortopédica, lo que aporta un liderazgo disciplinado y basado en estándares al cuidado de las células madre.

Dra. Fergie Martínez, MD, MSc — Jefa de Medicina Regenerativa

La Dra. Fergie Martínez dirige el diseño del protocolo de células madre y la entrega clínica en LMI. Además de su doctorado en medicina, tiene una rara maestría en medicina regenerativa (Universidad Anáhuac) y está certificada por el ISSCA y el Congreso Internacional de Medicina Regenerativa, lo que garantiza que las terapias se guíen por la formación especializada, no por las tendencias.

Dra. Luz Flores, MD — Jefa de Hematología y Trasplante Regenerativo

La Dra. Luz Flores aporta un rigor a nivel de trasplante a la terapia celular. Es hematóloga certificada por la junta con más de 20 años de experiencia en el trasplante de células madre hematopoyéticas y en medicina regenerativa, con formación avanzada en el Centro Médico Nacional «20 de Noviembre» (ISSSTE) y un diploma en trasplante de progenitores hematopoyéticos de la Universidad de Valencia.

Dra. Janine Zamitiz, MD — Jefa de Antienvejecimiento y Estética

La Dra. Janine Zamitiz aporta más de una década de experiencia mundial en medicina estética y regenerativa, con un enfoque clínico en la estética regenerativa y en cómo las células madre y los exosomas pueden contribuir a la calidad de la piel, la recuperación y los resultados visibles del envejecimiento. Obtuvo su doctorado en medicina en la Universidad Autónoma de Guadalajara (UAG) y realizó dos másteres en medicina estética y antienvejecimiento en el TECH (en colaboración con la Universidad de Barcelona) y el IPPC Zaragoza. Es miembro de COMMEL y mantiene una formación regenerativa continua, que incluye las certificaciones de la Asociación Internacional de Aplicaciones de Células Madre (ISSCA).

Juntos, este equipo de liderazgo sustenta la medicina regenerativa en LMI en lo que más importa: responsabilidad médica, ciencia verificada y seguridad del paciente.

Por qué debería preocuparse por una clínica de células madre sin licencia

En México, las terapias con células madre están reguladas a nivel federal por la COFEPRIS. Si una clínica administra células madre sin la autorización de la COFEPRIS, significa que no hay una supervisión federal verificada que confirme que están aprobadas legalmente, se inspeccionan adecuadamente o funcionan de acuerdo con los estándares de manejo y seguridad requeridos.

Qué puede significar esto para los pacientes:

• Sin inspección ni rendición de cuentas federales
• Estándares de esterilidad y manipulación de células desconocidos
• No hay controles de calidad verificados (lo que realmente se administra)
• Mayor riesgo, con menos protecciones si algo sale mal

Cuando una clínica o un médico administran una terapia con células madre sin la autorización de la COFEPRIS, esto infringe las leyes médicas sin licencia, opera fuera de un ámbito aprobado y tergiversa los servicios autorizados. Además, la COFEPRIS puede responder con la pérdida de la licencia médica del médico, el cierre de la clínica, la incautación de materiales biológicos y la imposición de multas cuantiosas, incluida la apertura de una investigación penal, si un paciente sufriera daños.

No elegiría una clínica sin licencia en los Estados Unidos o Canadá, así que ¿por qué aceptar ese riesgo en otro lugar? En medicina regenerativa, el estándar debe ser el mismo: licenciado, inspeccionado y responsable.

Confía en que puedes verificar

En la medicina regenerativa, la confianza nunca debe basarse únicamente en afirmaciones. Debe basarse en:

• Autorización federal (COFEPRIS)
• Verificación científica in situ (citometría de flujo)
• Toma de decisiones dirigida por médicos por expertos calificados

Ese es el estándar que defendemos en Longevity Medical Institute®, para que nuestros pacientes puedan seguir adelante con verdadera tranquilidad.

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