¿Son seguras las células madre? Lo que concluyeron nuestras investigaciones publicadas

La terapia con células madre ha atraído una enorme atención en los últimos años, y por una buena razón. En una amplia gama de enfermedades y afecciones clínicas, las investigaciones publicadas han arrojado resultados alentadores, y muchos estudios demuestran el potencial de las células madre. Este creciente número de investigaciones ha creado esperanzas reales para los pacientes que buscan opciones más allá del modelo convencional de atención de la enfermedad y la cirugía.

Al mismo tiempo, la esperanza siempre debe ir acompañada de responsabilidad.

Cuando los pacientes se enteran de los posibles beneficios de las células madre, una de las preguntas más importantes que deben hacerse es:

¿Son seguras las células madre?

Es una pregunta justa y merece algo más que una respuesta breve o simplificada. Merece una revisión cuidadosa de las investigaciones publicadas.

En Longevity Medical Institute, nuestro enfoque siempre se ha basado en la supervisión del médico, el juicio clínico, la evaluación cuidadosa de los pacientes y la revisión continua de la literatura científica. Hace varios meses, decidimos dar un paso más y llevar a cabo una revisión más amplia y estructurada de los datos de seguridad publicados para poder comprender mejor el panorama y compartir esa perspectiva con mayor claridad con nuestros pacientes.

Lo que sigue no es un lenguaje promocional ni una vaga confirmación. Es un debate basado en más de 15 años de datos clínicos publicados sobre múltiples categorías de enfermedades, así como en las conclusiones extraídas de nuestra propia revisión formal de esa literatura. Creo que este es exactamente el nivel de transparencia y diligencia que los pacientes merecen cuando depositan su confianza en nosotros.

¿Son seguras las células madre?

Sí. Para responder a esta pregunta, nos apegamos a los mismos estándares internacionales utilizados en las investigaciones médicas publicadas. Cinco de nuestros médicos de LMI, junto con nuestro ingeniero biomédico y un químico clínico, todos con experiencia en investigación clínica, realizaron una revisión sistemática formal de la literatura médica para comprender mejor lo que realmente muestran las pruebas sobre la seguridad de las células madre.

Una revisión sistemática se considera uno de los estándares científicos más altos para evaluar un tema médico porque examina todo el cuerpo de evidencia relevante publicada en lugar de basarse en un solo estudio u opinión.

¿Qué mostró nuestra investigación publicada?

El hallazgo más importante fue claro: la investigación publicada no reveló evidencia de complicaciones graves con las células madre relacionadas con el tratamiento.

En más de 60 estudios clínicos con células madre realizados durante 15 años, en 4000 pacientes y en múltiples categorías de enfermedades, las pruebas no mostraron un mayor riesgo de complicaciones graves, como cáncer, infecciones, episodios tromboembólicos, problemas orgánicos o muerte, atribuible a los tipos de células madre que administramos.

Estadísticamente, eso importa. Cuando no se observan eventos graves relacionados con el tratamiento en una población de aproximadamente 4.000 pacientes, el riesgo real estimado es inferior al 0,075%.

Para nuestros pacientes, esto debería ser muy tranquilizador, lo que sugiere que las complicaciones graves relacionadas con el tratamiento no deberían ser un problema importante según la literatura clínica humana publicada.

¿Alguien revisó nuestra investigación de forma independiente?

Sí. Nuestro trabajo fue revisado por pares y publicado en el Journal of Stem Cell Research International, una revista de investigación científica independiente. Como parte de ese proceso, un equipo de investigación externo evaluó la metodología, el análisis y las conclusiones de nuestro trabajo antes de su publicación.

En nuestro estudio, nos centramos en las células madre mesenquimales derivadas de donantes, a menudo llamadas MSC. Se trata del mismo tipo de células madre que administramos en la práctica clínica y que producimos en nuestro laboratorio biotecnológico interno.

Puede leer nuestra investigación completamente publicada aquí:

«Seguridad de la terapia alogénica con células madre mesenquimales en todas las indicaciones clínicas humanas: una revisión sistemática de ensayos clínicos históricos y pruebas de seguridad publicadas»

¿Nuestros tipos de células madre causan cáncer?

No. Una de las preocupaciones más comunes que tienen las personas acerca de las células madre es si podrían aumentar el riesgo de cáncer.

Nuestra investigación examinó específicamente esta cuestión, incluida la posibilidad de transformación maligna. Hasta la fecha, la literatura clínica humana disponible no ha mostrado evidencia de que los tipos de células madre que utilizamos estén asociados con un mayor riesgo de cáncer. En ensayos clínicos en humanos no se han notificado casos confirmados de neoplasias malignas relacionadas con el tratamiento a partir de estos tipos de células madre administrados, y los análisis de seguridad agrupados no han identificado un mayor riesgo de cáncer entre los pacientes tratados.

Esta distinción es importante porque no todas las células madre son iguales. Algunos tipos de células madre, en particular las células madre pluripotentes, como las células madre embrionarias, tienen la capacidad de convertirse en casi cualquier tejido del cuerpo. Debido a ese potencial de desarrollo sin restricciones, conllevan un riesgo conocido de formar tumores. No utilizamos células madre pluripotentes, ¡así que no te preocupes!

Nuestras células madre son fundamentalmente diferentes. Son células madre mesenquimales (MSC) multipotentes cuya función principal es regular la inflamación y apoyar la reparación de los tejidos. En el uso clínico, las MSC no han demostrado una asociación reproducible con la formación del cáncer.

En conjunto, la evidencia actual en humanos respalda la terapia alogénica con MSC como una plataforma de medicina regenerativa bien tolerada y científicamente prometedora con un perfil de seguridad favorable. Alogénico simplemente significa que las células provienen de donantes sanos cuidadosamente seleccionados.

En nuestro laboratorio de biotecnología, nuestras células madre se derivan de los tejidos de la placenta, el cordón umbilical, el tejido adiposo, el endometrio y la pulpa dental, en lugar de extraerse del propio cuerpo del paciente (también conocido como células madre autólogas).

¿Nuestra investigación incluyó afecciones que se trataron en LMI?

Sí. Los estudios que revisamos cubrieron una amplia gama de afecciones médicas, muchas de las cuales se superponen con los tipos de afecciones que se tratan en el Longevity Medical Institute. Estas incluyen las enfermedades cardíacas, los trastornos autoinmunitarios, las enfermedades intestinales, las lesiones pulmonares y las afecciones ortopédicas, como la osteoartritis, las enfermedades renales y los trastornos inflamatorios.

Estábamos particularmente interesados en las células madre derivadas de donantes porque son las que fabricamos en nuestro laboratorio de biotecnología y las administramos a nuestros pacientes.

¿Cómo evaluó su investigación la seguridad?

En los estudios que analizamos, buscamos cuidadosamente las complicaciones graves que pudieran estar relacionadas con la terapia con células madre. Entre ellas figuraban el desarrollo del cáncer, el daño a los órganos, las reacciones inmunitarias graves, los coágulos sanguíneos, las infecciones o la muerte.

Los investigadores también rastrearon las reacciones más frecuentes pero menos graves que pueden ocurrir poco después del tratamiento, lo que les permitió distinguir entre las respuestas esperadas leves y los verdaderos problemas de seguridad.

¿Se estudiaron tanto las células madre intravenosas como las terapias de inyección?

Sí. Las células madre se han estudiado mediante múltiples métodos de administración. En los ensayos clínicos se han evaluado las infusiones intravenosas, las inyecciones directas en las articulaciones, las inyecciones dirigidas en los tejidos dañados y las técnicas de administración especializadas que se utilizan en los tratamientos cardíacos. A pesar de estos diferentes métodos de administración, el perfil de seguridad se mantuvo uniforme en todos los estudios.

¿Se informó de alguna reacción a la administración de células madre?

Sí. Las reacciones notificadas a la administración de células madre fueron por lo general leves y transitorias. Un pequeño porcentaje de pacientes, aproximadamente el 5 por ciento, experimentó fiebre, fatiga o escalofríos temporales poco después del tratamiento. Cuando se presentaron, estas reacciones fueron por lo general de corta duración y se resolvieron sin una intervención significativa.

¿Por qué ocurre esto?

Las células madre mesenquimales son biológicamente activas y comienzan a interactuar con el sistema inmunitario poco después de la administración. En lugar de permanecer inactivas, se comunican con las células inmunitarias, los mediadores inflamatorios y las vías de reparación de todo el cuerpo.

Como resultado, algunos pacientes pueden experimentar una respuesta breve relacionada con el sistema inmunitario, como fiebre leve, fatiga o escalofríos. En la mayoría de los casos, esto no se considera perjudicial y refleja el reconocimiento y la respuesta normales del organismo a la terapia.

Esta distinción es importante. Una reacción temporal y autolimitada no es lo mismo que una complicación grave relacionada con el tratamiento.

En general, la literatura sugiere que en 1 de cada 20 pacientes, las reacciones notificadas con más frecuencia a la administración de células madre mesenquimales son leves, manejables y de corta duración.

¿Quiere saber más sobre cómo lideramos la investigación con células madre?

México tiene una de las mayores concentraciones de clínicas de células madre del mundo, sin embargo, se publican relativamente pocas investigaciones clínicas dentro del país. Esa brecha importa.

Nos comprometemos a hacer avanzar el campo a través de contribuciones científicas significativas, incluida la publicación en revistas de investigación reconocidas internacionalmente.

>>> Vea nuestra investigación <<<

Qué significa esto para usted como paciente

A menudo digo que la confianza comienza con la seguridad y la transparencia. En boletines anteriores, he compartido lo que nos diferencia, incluida nuestra distinción como la única clínica de células madre y laboratorio de biotecnología con licencia federal de la Cofepris en Los Cabos. También he hablado de los rigurosos procesos de laboratorio en los que se basan nuestras terapias, incluido el análisis por citometría de flujo que se utiliza para caracterizar las células producidas en nuestro laboratorio de biotecnología. Si desea obtener más información sobre ese proceso, puede volver a visitar nuestro boletín de marzo titulado 250 mil millones de células por día.

Durante los últimos años, los programas de investigación de todo el mundo han seguido explorando cómo las células madre pueden ayudar a apoyar la recuperación y la reparación de tejidos en una amplia gama de afecciones.

Las investigaciones actuales en humanos, que incluyen más de 1500 estudios clínicos, sugieren que las aplicaciones más prometedoras de la terapia con células madre incluyen las afecciones musculoesqueléticas, los trastornos inflamatorios y autoinmunes, las enfermedades metabólicas, las enfermedades hepáticas, la fragilidad y el deterioro relacionado con la edad, los trastornos neurodegenerativos, las afecciones de bienestar sexual y las enfermedades respiratorias.

Si bien estos descubrimientos hacen avanzar el campo de la medicina regenerativa, también refuerzan un punto importante: a medida que la ciencia crece, también lo hace la responsabilidad de administrar estas terapias de manera segura y bajo una supervisión médica adecuada.

Ahora hemos respondido a otra pregunta de vital importancia sobre la seguridad de las células madre, una pregunta que debería preocupar a todos los pacientes.

Al igual que con cualquier tratamiento médico, es importante que el tratamiento sea realizado por médicos calificados que sigan los protocolos clínicos y las normas de seguridad establecidos.

En Longevity Medical Institute, nuestro compromiso es combinar una ciencia rigurosa, protocolos clínicos cuidadosos y transparencia para que los pacientes puedan tomar decisiones informadas sobre su salud.

Nuestras terapias con células madre están diseñadas para apoyar los mecanismos de reparación naturales del cuerpo y pueden usarse como parte de un enfoque de tratamiento integral para una amplia gama de afecciones, que incluyen:

• Preocupaciones relacionadas con la edad
• Lesiones musculoesqueléticas y afecciones degenerativas
• Trastornos inflamatorios y autoinmunes
• Condiciones metabólicas
• Trastornos neurodegenerativos
• Enfermedades relacionadas con los órganos
• Afecciones respiratorias
• Problemas hormonales y de bienestar sexual

¿Quiere obtener más información sobre las afecciones que tratamos? Haga clic aquí

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