Presentamos la terapia neurológica regenerativa

Este es un anuncio emocionante que esperaba con ansias poder escribir.

Hemos añadido algo nuevo a nuestro Programa de Neurología Regenerativa que deseábamos desde hace mucho tiempo: terapia neurológica regenerativa intranasal, una forma de administrar células madre, exosomas y péptidos neuroregenerativos seleccionados directamente al cerebro. La plataforma detrás de esto se ha convertido en una de las tecnologías líderes en la investigación clínica publicada sobre la administración al cerebro.

Y, sin embargo, al mismo tiempo, esta es una de esas áreas donde las opciones de tratamiento convencionales son limitadas o conllevan sus propias complicaciones, y debido a ello, el optimismo del paciente puede ser muy alto.

No quiero exagerar. En cambio, quiero explicar qué es, qué respalda realmente la investigación y dónde puede ser una opción razonable, incluso cuando aún no tengamos estudios sobre su afección neurológica específica.

Antes de seguir leyendo, vea el video de Naomi arriba. Ella ha padecido niebla mental relacionada con el COVID persistente durante los últimos cuatro años y fue una de las primeras pacientes en someterse a esta terapia; su historia se cuenta mejor con sus propias palabras que con las mías.

Naomi compartió: "Desarrollé niebla mental después del COVID persistente y ha sido increíblemente frustrante. He probado medicina tradicional, suplementos, ejercicio, hipnosis y otras terapias. Algunas ayudaron un poco, pero nada marcó una diferencia significativa. Llegó al punto en que afecta mi vida diaria. A veces me siento completamente normal y luego la niebla aparece de repente, dificultando pensar con claridad o procesar lo que sucede a mi alrededor. Después de escuchar historias alentadoras de otras personas con síntomas similares, decidí que valía la pena explorar la terapia con células madre".

El órgano mejor protegido que posee

Su cerebro es el órgano mejor protegido de su cuerpo. Un revestimiento denso de células envuelve cada vaso sanguíneo que lo alimenta, permitiendo el paso de oxígeno y glucosa y rechazando casi todo lo demás. Esta es la barrera hematoencefálica y, durante la mayor parte de su vida, le hace un favor enorme.

También es el mayor obstáculo en la medicina neurológica, y las cifras son crudas. Aproximadamente el noventa y ocho por ciento de los fármacos de moléculas pequeñas nunca la cruzan. Prácticamente todos los grandes fracasan. Décadas de compuestos que funcionaron de maravilla en una placa de laboratorio no han hecho nada en un paciente, y la razón rara vez fue que el compuesto fuera inútil. La razón fue que nunca llegó a su destino.

Así que, cuando hablamos de terapia regenerativa para afecciones neurológicas, hay dos preguntas distintas, y la mayor parte de lo que se escribe sobre este tema las fusiona en una sola.

La primera es si la terapia funciona.

La segunda es si puede llegar a donde necesita ir.

No son la misma pregunta. Tienen diferentes evidencias que las respaldan. Quiero mantenerlas separadas durante el resto de este boletín.

Como muchos de ustedes saben, tengo una regla: antes de que cualquier terapia nueva llegue a uno solo de nuestros pacientes, ¡yo voy primero!

El problema de la administración

Hasta hace poco, teníamos dos vías.

La administración intravenosa es sencilla y, para afecciones sistémicas, suele ser la opción correcta. Pero lo que llega al cerebro a través de una barrera intacta es más limitado.

La administración intratecal deposita la terapia directamente en el líquido cefalorraquídeo mediante una punción lumbar, evitando la barrera por completo. Es la vía más directa al sistema nervioso central y la realizamos en nuestro quirófano cuando la condición del paciente lo requiere. También es un procedimiento espinal, y no todos los pacientes lo necesitan o desean.

Eso dejaba un vacío evidente en la búsqueda de una vía no invasiva hacia el cerebro, hasta ahora.

Por qué la nariz y por qué un aerosol común no es suficiente

Existe un lugar en el cuerpo donde el sistema nervioso está directamente expuesto al mundo exterior. En la parte superior de la cavidad nasal se encuentra la región olfativa, donde los nervios atraviesan el cráneo para llegar al cerebro. El nervio trigémino proporciona una segunda vía. Los compuestos depositados allí pueden, en principio, viajar a lo largo de esos nervios hacia el sistema nervioso central sin cruzar en absoluto la barrera hematoencefálica.

Esto se sabe desde hace años. La dificultad siempre ha sido lograr que algo llegue hasta allí.

Un aerosol nasal estándar administra menos del tres por ciento de su dosis en la región olfativa. Menos del tres por ciento. El resto termina en los conductos nasales inferiores, donde se absorbe en el torrente sanguíneo o simplemente se ingiere. Si alguna vez se ha preguntado por qué la administración de la nariz al cerebro tardó tanto en volverse práctica, esa cifra es la respuesta.

Aquí es donde el dispositivo importa, y es la razón por la que esperamos.

La plataforma que hemos adoptado es uno de los dispositivos más utilizados en la investigación clínica publicada sobre administración intranasal. Es una plataforma de investigación consolidada, no un prototipo experimental. En lugar de una sola ráfaga, utiliza un nebulizador controlado electrónicamente para generar un vórtice lento de gotas microscópicas durante varios minutos, lo que aumenta el tiempo de contacto con el revestimiento nasal, reduce la pérdida hacia la garganta y se dirige a la región olfativa en lugar de pasar de largo.

No es un aerosol nasal con mejor marketing. Es un instrumento diferente que resuelve un problema anatómico específico, y es la razón por la que esta vía es realmente práctica.

Lo que respalda la evidencia (expresado con cautela)

Nuestros tipos de células madre mesenquimales y exosomas han sido estudiados en ensayos con humanos para una variedad de afecciones neurológicas, que incluyen:

• Accidente cerebrovascular isquémico

• Esclerosis múltiple

• ELA

• Lesión de la médula espinal

• Enfermedad de Alzheimer

• Enfermedad de Parkinson

• Traumatismo craneoencefálico

• Parálisis cerebral

En toda esa literatura, los investigadores han reportado mejoras en la función motora, la cognición, la independencia diaria y los marcadores inflamatorios, junto con un historial de seguridad favorable. La mayor parte de ese trabajo corresponde a ensayos clínicos en fase inicial y, en su mayoría, se utilizó administración intravenosa o intratecal, mientras que la vía intranasal se encuentra actualmente en ensayos de fase más avanzada.

Sobre la vía de administración. La evidencia es más reciente. La llegada al cerebro por esta vía está documentada, con una presencia medible en cuestión de minutos, y el dispositivo en sí cuenta con una trayectoria de investigación considerable. Lo que aún no se ha determinado es la comparación de cómo funciona la administración intranasal frente a la intratecal o intravenosa en una afección determinada, con una dosis específica y en un paciente concreto.

Nuestra experiencia clínica inicial

Ya estamos utilizando terapia regenerativa intranasal en nuestra práctica. Entre nuestros primeros pacientes se encuentran personas con niebla mental persistente relacionada con el COVID prolongado y un joven con síntomas cognitivos relacionados con el TDAH.

No estamos sacando conclusiones a partir de un puñado de casos. Estamos realizando un seguimiento de los síntomas reportados por los pacientes, la función cognitiva, las actividades diarias y la calidad de vida a medida que continuamos perfeccionando nuestros protocolos.

Lo que no afirmamos

No afirmamos que las células madre, los exosomas o los péptidos administrados por vía intranasal, o cualquier otra vía, puedan curar ninguna afección neurológica.

Lo que decimos es más limitado. Existe una base biológica y mecanística sólida, un historial sustancial de seguridad humana de más de una década para las células madre que utilizamos, investigaciones clínicas iniciales alentadoras y, ahora, una vía de administración que llega al objetivo sin necesidad de la inyección intratecal, que es más invasiva.

Por qué los pacientes consideran esto

Quiero ser directo sobre la situación en la que se encuentran muchos de estos pacientes con estas afecciones.

Para la mayoría de las afecciones de esa lista, la neurología convencional no tiene una buena respuesta, y esto no es una crítica a los neurólogos; es lo que ellos mismos le dirán.

Los medicamentos disponibles están dirigidos mayoritariamente a los síntomas y no al proceso de la enfermedad. En la ELA, el tratamiento aprobado extiende la supervivencia solo unos pocos meses, con efectos secundarios significativos. En el Parkinson, la levodopa controla los síntomas pero no hace nada para frenar la degeneración subyacente. En el Alzheimer, los anticuerpos más recientes ralentizan el deterioro de forma modesta y provocan inflamación cerebral o pequeñas hemorragias en una proporción considerable de pacientes. Para las lesiones de la médula espinal, las lesiones cerebrales traumáticas y la parálisis cerebral, existen la rehabilitación y los cuidados de apoyo.

Las personas que acuden a nosotros generalmente no buscan complementar un tratamiento que ya está funcionando. Buscan algo distinto, porque ya han probado lo que estaba disponible.

La terapia neurológica regenerativa es un tipo de intervención diferente. Los fármacos convencionales anulan un sistema de su cuerpo. Las células madre y los exosomas suministran señales que el cerebro ya utiliza y le piden al tejido que haga más de lo que todavía es capaz de hacer.

Elegir la mejor vía

La administración intranasal no es automáticamente la mejor opción. Es no invasiva, no requiere aguja espinal y se realiza en la clínica, lo que la hace muy adecuada para pacientes que no son candidatos a un procedimiento intratecal espinal o que prefieren evitarlo.

La administración intratecal sigue siendo la vía más directa al sistema nervioso central y, para ciertas afecciones y etapas de la enfermedad, es la elección adecuada.

Cuál de ellas, o qué combinación, depende del diagnóstico, la etapa, el examen neurológico, las imágenes y los objetivos del paciente que tenemos delante. Esa decisión corresponde a una consulta con nuestros médicos.

‍

El Dr. Kirk Sanford sobre el poder de la medicina regenerativa y el lenguaje de la curación

>> LEER ARTÍCULO <<

‍

Si usted o alguien cercano vive con una afección neurológica, le invitamos a reservar una consulta virtual gratuita con Ivanna, o a ponerse en contacto con cualquiera de nuestros coordinadores de pacientes: Nico, Roman, y Erick.